近日，国家药监局公布了5起医疗器械网络销售违法违规案件信息，其中重庆康贝健商贸有限责任公司在某购物平台将非消费者自行使用医疗器械销售给消费者个人，受到行政处罚。
2024年2月22日，重庆市渝中区市场监督管理局根据国家医疗器械网络销售监测平台监测线索，对重庆康贝健商贸有限责任公司进行现场检查。
经查，当事人在某购物平台将非消费者自行使用的第二类医疗器械“一次性使用无菌阴道扩张器”（该产品外包装标示：供医疗机构及计划生育部门作妇产科检查使用）销售给消费者个人。同时，该公司在销售第二类医疗器械“生物膜创面敷料”时，未展示医疗器械注册证。
记者搜索该购物平台，发现还有一款“一次性使用无菌引导扩张器”在出售，2元一个，但该器械外包装适用范围注明的是供妇产科检查用，对使用机构没有限定。记者在采访中了解到，非专业人员如果使用该器械进行扩阴器检查时，很容易会因操作不当等原因，引起阴道蹭伤、宫颈蹭伤，甚至阴道出血等异常情况发生。因此，财盛证券妇产科医生都不建议消费者个人购买使用，有需要的则应该去正规医院妇科就诊，由专业医生操作进行。
上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条、第十三条规定。2024年4月，重庆市渝中区市场监督管理局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条、第四十四条规定，给予当事人行政处罚。
其余四起案件的情况包括，芜湖健合医疗器械有限公司未经许可在某网购商城销售第三类医疗器械、泸州得堂商贸有限公司未经许可在美团平台销售第三类医疗器械、徐州华夏安康医药连锁有限公司食品城店在某外卖平台从事第二类医疗器械销售，未按照规定告知负责药品监督管理的部门、泰安林瑞医药有限公司在京东商城销售医疗器械未展示医疗器械注册证，且未按要求整改。
对以上违法违规行为，当地市场监管部门分别按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定予以相应的行政处罚。
药监部门提醒，从事医疗器械网络销售活动的，应当在显著位置展示其医疗器械生产经营资质，以及医疗器械注册证或者备案凭证，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。医疗器械网络交易服务第三方平台企业应当持续加强网售合规治理工作，对入网医疗器械经营者经营资质和产品资质加强监测和管理，发现违法违规行为及时制止并报告所在地药品监管部门。
上游新闻记者陈瑜
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